ISO9001体系

药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?

药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?

这是两个独立的体系认证。GMP是制药企业专有的认证,其特点是强制。9000认证你也看到了,是质量管理体系认证。9000,9002也是独立的认证,但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同。还有一种认证是HAPPC,如果仔细阅读这三种认证的条文的话会理解到区别的。总之,ISO与GMP没有任何关系。

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