1)质量管理体系的定义
任何组织都需要管理,当管理与质量有关时，就称为质量管理。
质量管理是在质量方面指导和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
在现代企业管理中, ISO9001质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。
2、质量管理体系的内涵
（1、质量管理体系应具有符合性
组织应依据ISO9001 标准， 设计、建立、实施和保持质量管理体系。
（2、质量管理体系应具有唯一性
质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
（3、质量管理体系应具有系统性
质量管理体系是组织结构、程序、过程和资源相互关联和作用的组合体。
（4、质量管理体系应具有全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
（5、质量管理体系应具有预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
（6、质量管理体系应具有动态性
组织应定期进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间、采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
（7、质量管理体系应持续受控
质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。
（8、质量管理体系应最佳化
组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。